国标行标
爱游体育app下载官网加入SAC/TC526、 SAC/TC 200 ,起草制定了国标/行标14项,其中第一起草单位7项。
-
适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价Evaluation of materials of medical device subject to hydrogen peroxidesterilization01标准类别:行标标准名称:适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价标准代码:YY/T 1266——2015起草人身份:第一作者发布时间:2015.03.02实施时间:2016.01.01
-
第6部分:隔离器系统医疗保健产品的无菌加工Aseptic processing of health care products-Part 6: Isolator systems02标准类别:行标标准名称:医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统标准代码:YY/T 0567.6——2011起草人身份:第二作者发布时间:2011.12.31实施时间:2013.06.01
-
制药用水总有机碳分析仪Pharmaceutical grade water-total organic carbon analyzer03标准类别:行标标准名称:制药用水总有机碳分析仪标准代码:JB/T 20178——2017起草人身份:第一作者发布时间:2017.01.09实施时间:2017.07.01
-
微生物限度检验仪Microbial enumeration tester04标准类别:行标标准名称:微生物限度检验仪标准代码:JB/T 20179——2017起草人身份:第一作者发布时间:2017.01.09实施时间:2017.07.01
-
第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验医疗器械的灭菌微生物学方法Sterilization of medical devices-microbiological methods-Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation andmaintenance of a sterilization process05标准类别:国标标准名称:医疗器械的灭菌微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验标准代码:GB/T 19973.2——2018起草人身份:第一作者发布时间:2018.03.15实施时间:2019.04.01
-
第7部分:医疗器械及组合型产品的替代加工医疗保健产品的无菌加工Aseptic processing of health care products-part 7:Alternative processes for medical devices and combination products06标准类别:行标标准名称:医疗保健产品的无菌加工 第7部分:医疗器械及组合型产品的替代加工标准代码:YY/T 0567.7——2016起草人身份:第一作者发布时间:2016.07.29实施时间:2017.06.01
-
薄膜过滤器的无菌实验方法Sterility test method for membrane filters07标准类别:行标标准名称:薄膜过滤器的无菌实验方法标准代码:YY/T 1479——2016起草人身份:第一作者发布时间:2016.07.29实施时间:2017.06.01
-
第1部分:通用要求医疗保健产品的无菌加工Aseptic processing of health care productsPart 1: General requirements08标准类别:行标标准名称:医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求标准代码:YY/T 0567.1——2013起草人身份:第一作者发布时间:2013.10.21实施时间:2014.10.01